FvP / QP / RP

Wir übernehmen für chemische und pharmazeutische Hersteller, Grosshändler und Logistikunternehmen gegenüber den Behörden folgende Verantwortungen:

• Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz
• Qualified Person (QP) in der EU
• Verantwortliche Person (GDP Responsible Person / RP) für Grosshändler, Verteiler und Logistik-und Transport-Dienstleistungsunternehmen

Diese Verantwortung beinhaltet u.a. folgende Punkte:

• Sicherstellen der GMP/GDP Compliance
• Umsetzung der regulatorischen Anforderung
• Zertifizierung und Endfreigaben von Chargen inkl. das Führen von Chargen Registern

• Übernahme der Stellvertretung von FvP/RP

Sie umfasst die Herstellung, Verpackung, Lagerung und Transport inkl. Grosshandel von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln.