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nidia.gil@gxp.ch oder +41 79 470 48 24
Ausbildung
- B. Sc. Biochemie
- Zertifizierung Project Management
- Weiterbildungsseminare GMP, Qualitätsmanagement System, aseptische Herstellung
Berufliche Tätigkeiten
- Stv. Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)
- Aufbau von Qualitätsmanagement System
- Audit Management von Kunden und Behörde (Swissmedic, FDA, ISO 9001 und 13485)
- Inspection Readiness
- Deviation, Investigation, CAPA und Change Control Management
- Lieferanten- und Materialmanagement. Qualifizierung
- Umsetzung neuer Vorschriften (z. B. Annex 1, GMP-Leitlinien, US und EUR Pharmacopeia, Nitrosamine, Elementarverunreinigungen, visuelle Inspektion von Augenheilmitteln)
- Risikoanalyse und Risikomanagement
- Rohstoff- und produktspezifische Risikoanalyse
- Optimierung und Verbesserung von Prozessen
Sprachen
- Deutsch
- Englisch
- Spanisch
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